Cùng với "khu vực đặc biệt tự do quy định ngành dịch vụ gen Ulsan…
페이지 정보
본문
 | ||
| ▲ (Hong Jeong Han, đại diện của Aitch & Bizinomics) | ||
Ngày 6 tháng 7 năm 2020, sau khi thẩm định và quyết định của Ủy ban khu vực đặc biệt tự do quy chế của Bộ doanh nghiệp vừa và nhỏ, 'khu vực đặc biệt tự do quy chế ngành dịch vụ gen' đã được thành lập tại thành phố Ulsan.
Không có căn cứ pháp lý để cung cấp thông tin di truyền thu được từ việc phân tích mẫu nhận được từ ngân hàng di truyền con người và khi thu thập thông tin di truyền được tái tạo bởi các nhà nghiên cứu và cung cấp cho các doanh nghiệp, bệnh viện, v.v., đã miễn trừ các quy định pháp lý về dịch vụ gen Ulsan trong 4 năm tới.
Theo đó, thành phố Ulsan có 15 cơ quan và doanh nghiệp liên quan như Cơ quan Xúc tiến Công nghiệp Thông tin Ulsan, Viện Khoa học và Công nghệ Ulsan, Bệnh viện Đại học Ulsan, Bệnh viện Ulsan, Clinomics, Aitch & Bizinomics.
▲ Xây dựng và vận hành chứng thực dữ liệu sinh học để thực hiện công nghiệp hóa dịch vụ y tế chính xác và chăm sóc sức khỏe
▲ Phát triển biểu tượng chẩn đoán và dự đoán bệnh dựa trên dữ liệu lớn Omix thông minh như bệnh tim mạch, trầm cảm, bệnh mãn tính phức hợp.
▲ Ba dự án thực nghiệm như phân tích gen di truyền để đối phó với bệnh truyền nhiễm và xây dựng nền tảng phát triển thuốc mới đã được xúc tiến trong hai năm từ tháng 12 năm 2020 đến tháng 11 năm 2022.
Genome là một từ ghép của gen truyền tải thông tin di truyền và nhiễm sắc thể chứa thông tin di truyền, là một tập hợp tất cả các thông tin di truyền liên quan đến quá trình một sinh vật được sinh ra, già đi và chết đi.
Từ thông tin nguồn gốc của gen trong DNA, thứ tự cơ sở (A, T, G, C) được chuyển sang RNA và mã hóa theo cặp để xác định thứ tự sắp xếp amino acid tạo thành protein và thông tin di truyền được thể hiện.
Trong tế bào bình thường có chứa gen di truyền bệnh đặc biệt, nếu tiếp xúc với môi trường và điều kiện nào đó, gen di truyền bệnh sẽ xuất hiện và gây ra bệnh tật.
Lúc này, ngay cả trong cùng một gen di truyền, sự khác biệt cá nhân được thể hiện bởi sự điều chỉnh mức độ biến dạng hoặc phát hiện.
Từ 'Y tế chính xác' đang được sử dụng nhiều trên toàn thế giới. Thuật ngữ này có nghĩa là dịch vụ y tế cung cấp phương pháp phòng ngừa và điều trị phù hợp nhất cho cá nhân bằng cách phân tích tổng hợp thông tin di truyền, thông tin lâm sàng, thông tin thói quen sinh hoạt và yếu tố môi trường của bệnh nhân.
Với cuộc cách mạng công nghệ công nghiệp lần thứ tư, chi phí giải mã gen được giảm đáng kể, việc thu thập dữ liệu gen dự kiến sẽ trở thành yếu tố quan trọng trong ngành công nghiệp sinh học trong tương lai.
Thông qua công nghệ phân tích thông tin di truyền, nếu xác định trước các bệnh có khả năng phát bệnh cao thì dự kiến sẽ mang lại sự thay đổi trong toàn ngành.
Bằng cách sử dụng dữ liệu lớn chất lượng cao để xây dựng nền tảng hợp tác y tế, có thể tạo ra một hệ sinh thái ngành y tế chính xác có hiệu quả lan tỏa lớn như dữ liệu lớn, trí tuệ nhân tạo, dung hợp nano và hóa học chính xác.
Rõ ràng ngành dịch vụ gen là trọng tâm của ngành công nghiệp sinh học, nhưng trong thời gian qua, các doanh nghiệp sinh học vừa và nhỏ trong nước đã gặp phải các hạn chế về quy mô và quy mô kinh tế như thu thập, phân tích, quản lý và sử dụng thông tin di truyền.
Aitch & Bizinomics là một công ty chuyển đến khu vực đặc biệt của dịch vụ gen và đang dẫn đầu dự án dự đoán bệnh mãn tính phức hợp dựa trên dữ liệu lớn thông minh Omix.
Bao gồm dịch vụ kiểm tra gen dự đoán bệnh, ứng dụng điều trị kỹ thuật số, bộ chẩn đoán phân tử.
Các bệnh mãn tính như chứng suy giảm xương là một bệnh phù hợp với 'Digital Therpeutics' sử dụng phần mềm cho điện thoại thông minh và thiết bị đầu cuối kỹ thuật số để phòng ngừa, chẩn đoán và điều trị bệnh vì không có bất kỳ triệu chứng nào cho đến khi xuất hiện gãy xương hoặc thay đổi cấu trúc thứ cấp.
Ứng dụng điều trị kỹ thuật số đầu tiên trên thế giới được Welldoc phát triển cho bệnh nhân tiểu đường và khai thác thị trường khi nhận được sự chấp thuận của FDA Hoa Kỳ vào năm 2010, đã được phê duyệt bởi các ứng dụng điều trị rối loạn thiếu tập trung ở Bắc Mỹ.
Các sản phẩm tốt như đồng hồ thông minh quản lý bệnh mãn tính được quy định bởi các sản phẩm công nghiệp, vì vậy nếu nhận được nhãn hiệu KC ( nhãn chứng nhận tích hợp quốc gia) thì có thể ra thị trường.
Tuy nhiên, các thiết bị y tế dựa trên AI như Digital Therapeutics phải được kiểm chứng tính an toàn và tính hiệu quả nên được quy định nghiêm ngặt.
Phải trải qua tất cả các thủ tục cấp phép sản phẩm của xe ô tô an toàn thực phẩm và dược phẩm Hàn Quốc, đánh giá kỹ thuật y tế mới của Viện Y tế Hàn Quốc và đăng ký bảo hiểm của Viện Đánh giá và Đánh giá Bảo hiểm Y tế, nhưng có nhiều trường hợp sản phẩm của các công ty khởi nghiệp vượt quá 500 ngày trước khi được đưa ra thị trường.
Các công ty khởi nghiệp không có nhiều vốn rất khó có thể chịu đựng được thời gian này.
Ngược lại, các quốc gia như Hoa Kỳ, Châu Âu, Nhật Bản, Trung Quốc nhận thức ngành công nghiệp sinh học là động lực tăng trưởng trong tương lai, nới lỏng các quy định liên quan và áp dụng các hệ thống hỗ trợ đa dạng ở cấp quốc gia.
Ở các quốc gia này, họ đang vận hành chế độ Fast-track để cấp phép nhanh chóng các sản phẩm xử lý các bệnh công nghệ, triệu chứng nặng, mãn tính và hiếm gặp đầu tiên trên thế giới.
Năm mới, Bộ Thực phẩm và Dược phẩm đã công bố việc chuẩn bị chính sách để đảm bảo quyền lợi sức khỏe của người dân mà không có khoảng trống y tế cùng với các chính sách hỗ trợ tích cực như áp dụng chế độ chứng nhận doanh nghiệp sản xuất phần mềm thiết bị y tế đổi mới.
Chúng tôi hy vọng rằng việc sửa đổi lại và sửa đổi các lệnh thi hành và thông báo tiếp theo sẽ nhanh chóng được xúc tiến và trở thành động lực lớn cho việc cải tổ thị trường và tiến ra nước ngoài của các doanh nghiệp liên doanh đổi mới ở khu vực đặc biệt gen thành phố Ulsan.
Ulsan, thủ đô công nghiệp nửa thế kỷ trước, đóng vai trò là động lực thúc đẩy hiện đại hóa Hàn Quốc, hy vọng có thể dẫn đầu tăng trưởng kinh tế của Hàn Quốc với khả năng cạnh tranh công nghiệp sinh học toàn cầu bằng cách tạo ra các dịch vụ chăm sóc sức khỏe và y tế phù hợp với cá nhân dựa trên thông tin gen.
Hong Jeong Han, đại diện của Aitch & Bizinomics
Không có căn cứ pháp lý để cung cấp thông tin di truyền thu được từ việc phân tích mẫu nhận được từ ngân hàng di truyền con người và khi thu thập thông tin di truyền được tái tạo bởi các nhà nghiên cứu và cung cấp cho các doanh nghiệp, bệnh viện, v.v., đã miễn trừ các quy định pháp lý về dịch vụ gen Ulsan trong 4 năm tới.
Theo đó, thành phố Ulsan có 15 cơ quan và doanh nghiệp liên quan như Cơ quan Xúc tiến Công nghiệp Thông tin Ulsan, Viện Khoa học và Công nghệ Ulsan, Bệnh viện Đại học Ulsan, Bệnh viện Ulsan, Clinomics, Aitch & Bizinomics.
▲ Xây dựng và vận hành chứng thực dữ liệu sinh học để thực hiện công nghiệp hóa dịch vụ y tế chính xác và chăm sóc sức khỏe
▲ Phát triển biểu tượng chẩn đoán và dự đoán bệnh dựa trên dữ liệu lớn Omix thông minh như bệnh tim mạch, trầm cảm, bệnh mãn tính phức hợp.
▲ Ba dự án thực nghiệm như phân tích gen di truyền để đối phó với bệnh truyền nhiễm và xây dựng nền tảng phát triển thuốc mới đã được xúc tiến trong hai năm từ tháng 12 năm 2020 đến tháng 11 năm 2022.
Genome là một từ ghép của gen truyền tải thông tin di truyền và nhiễm sắc thể chứa thông tin di truyền, là một tập hợp tất cả các thông tin di truyền liên quan đến quá trình một sinh vật được sinh ra, già đi và chết đi.
Từ thông tin nguồn gốc của gen trong DNA, thứ tự cơ sở (A, T, G, C) được chuyển sang RNA và mã hóa theo cặp để xác định thứ tự sắp xếp amino acid tạo thành protein và thông tin di truyền được thể hiện.
Trong tế bào bình thường có chứa gen di truyền bệnh đặc biệt, nếu tiếp xúc với môi trường và điều kiện nào đó, gen di truyền bệnh sẽ xuất hiện và gây ra bệnh tật.
Lúc này, ngay cả trong cùng một gen di truyền, sự khác biệt cá nhân được thể hiện bởi sự điều chỉnh mức độ biến dạng hoặc phát hiện.
Từ 'Y tế chính xác' đang được sử dụng nhiều trên toàn thế giới. Thuật ngữ này có nghĩa là dịch vụ y tế cung cấp phương pháp phòng ngừa và điều trị phù hợp nhất cho cá nhân bằng cách phân tích tổng hợp thông tin di truyền, thông tin lâm sàng, thông tin thói quen sinh hoạt và yếu tố môi trường của bệnh nhân.
Với cuộc cách mạng công nghệ công nghiệp lần thứ tư, chi phí giải mã gen được giảm đáng kể, việc thu thập dữ liệu gen dự kiến sẽ trở thành yếu tố quan trọng trong ngành công nghiệp sinh học trong tương lai.
Thông qua công nghệ phân tích thông tin di truyền, nếu xác định trước các bệnh có khả năng phát bệnh cao thì dự kiến sẽ mang lại sự thay đổi trong toàn ngành.
Bằng cách sử dụng dữ liệu lớn chất lượng cao để xây dựng nền tảng hợp tác y tế, có thể tạo ra một hệ sinh thái ngành y tế chính xác có hiệu quả lan tỏa lớn như dữ liệu lớn, trí tuệ nhân tạo, dung hợp nano và hóa học chính xác.
Rõ ràng ngành dịch vụ gen là trọng tâm của ngành công nghiệp sinh học, nhưng trong thời gian qua, các doanh nghiệp sinh học vừa và nhỏ trong nước đã gặp phải các hạn chế về quy mô và quy mô kinh tế như thu thập, phân tích, quản lý và sử dụng thông tin di truyền.
Aitch & Bizinomics là một công ty chuyển đến khu vực đặc biệt của dịch vụ gen và đang dẫn đầu dự án dự đoán bệnh mãn tính phức hợp dựa trên dữ liệu lớn thông minh Omix.
Bao gồm dịch vụ kiểm tra gen dự đoán bệnh, ứng dụng điều trị kỹ thuật số, bộ chẩn đoán phân tử.
Các bệnh mãn tính như chứng suy giảm xương là một bệnh phù hợp với 'Digital Therpeutics' sử dụng phần mềm cho điện thoại thông minh và thiết bị đầu cuối kỹ thuật số để phòng ngừa, chẩn đoán và điều trị bệnh vì không có bất kỳ triệu chứng nào cho đến khi xuất hiện gãy xương hoặc thay đổi cấu trúc thứ cấp.
Ứng dụng điều trị kỹ thuật số đầu tiên trên thế giới được Welldoc phát triển cho bệnh nhân tiểu đường và khai thác thị trường khi nhận được sự chấp thuận của FDA Hoa Kỳ vào năm 2010, đã được phê duyệt bởi các ứng dụng điều trị rối loạn thiếu tập trung ở Bắc Mỹ.
Các sản phẩm tốt như đồng hồ thông minh quản lý bệnh mãn tính được quy định bởi các sản phẩm công nghiệp, vì vậy nếu nhận được nhãn hiệu KC ( nhãn chứng nhận tích hợp quốc gia) thì có thể ra thị trường.
Tuy nhiên, các thiết bị y tế dựa trên AI như Digital Therapeutics phải được kiểm chứng tính an toàn và tính hiệu quả nên được quy định nghiêm ngặt.
Phải trải qua tất cả các thủ tục cấp phép sản phẩm của xe ô tô an toàn thực phẩm và dược phẩm Hàn Quốc, đánh giá kỹ thuật y tế mới của Viện Y tế Hàn Quốc và đăng ký bảo hiểm của Viện Đánh giá và Đánh giá Bảo hiểm Y tế, nhưng có nhiều trường hợp sản phẩm của các công ty khởi nghiệp vượt quá 500 ngày trước khi được đưa ra thị trường.
Các công ty khởi nghiệp không có nhiều vốn rất khó có thể chịu đựng được thời gian này.
Ngược lại, các quốc gia như Hoa Kỳ, Châu Âu, Nhật Bản, Trung Quốc nhận thức ngành công nghiệp sinh học là động lực tăng trưởng trong tương lai, nới lỏng các quy định liên quan và áp dụng các hệ thống hỗ trợ đa dạng ở cấp quốc gia.
Ở các quốc gia này, họ đang vận hành chế độ Fast-track để cấp phép nhanh chóng các sản phẩm xử lý các bệnh công nghệ, triệu chứng nặng, mãn tính và hiếm gặp đầu tiên trên thế giới.
Năm mới, Bộ Thực phẩm và Dược phẩm đã công bố việc chuẩn bị chính sách để đảm bảo quyền lợi sức khỏe của người dân mà không có khoảng trống y tế cùng với các chính sách hỗ trợ tích cực như áp dụng chế độ chứng nhận doanh nghiệp sản xuất phần mềm thiết bị y tế đổi mới.
Chúng tôi hy vọng rằng việc sửa đổi lại và sửa đổi các lệnh thi hành và thông báo tiếp theo sẽ nhanh chóng được xúc tiến và trở thành động lực lớn cho việc cải tổ thị trường và tiến ra nước ngoài của các doanh nghiệp liên doanh đổi mới ở khu vực đặc biệt gen thành phố Ulsan.
Ulsan, thủ đô công nghiệp nửa thế kỷ trước, đóng vai trò là động lực thúc đẩy hiện đại hóa Hàn Quốc, hy vọng có thể dẫn đầu tăng trưởng kinh tế của Hàn Quốc với khả năng cạnh tranh công nghiệp sinh học toàn cầu bằng cách tạo ra các dịch vụ chăm sóc sức khỏe và y tế phù hợp với cá nhân dựa trên thông tin gen.
Hong Jeong Han, đại diện của Aitch & Bizinomics